2月28日，记者从山东省科技奖励大会获悉，东阿阿胶的溶栓生物药瑞通立研发项目荣获山东省科技进步一等奖。这是继去年白介素—11研发项目获此奖项后，东阿阿胶第二个获得省科技进步奖的生物高科技药品研发项目。
   瑞通立是惟一国内上市的第三代基因工程溶栓药物，通用名为重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物。它是特异性地激活病变部位的纤溶酶原，生成有溶栓活性的纤溶酶，进而达到溶解血栓的目的，用于治疗急性心肌梗塞。
   瑞通立国家火炬计划项目，从科研项目立项到产品上市整整用了十年的时间。据了解，技术人员应用基因工程前沿技术对国际第二代溶栓药物阿替普酶进行结构创新改造，切除与药物活性无关的3个结构域，变糖基化蛋白为非糖基化蛋白结构，同时发明应用工程菌高密度发酵等先进发酵技术，纯化技术方面攻克了蛋白质复性率低、目标蛋白收率低等技术难题，成功研制出我国具有自主知识产权的第三代溶栓药物瑞通立。
   瑞通立临床研究，由国际著名心血管病专家、亚太心脏联盟主席胡大一教授主持，北京大学人民医院等13家医疗单位共同完成。经过240例随机对照的临床研究，90分钟冠脉造影显示，瑞通立使梗死部位血管的开通率高达78%以上。与第二代溶栓药物相比，标志药物起效时间的半衰期延长12~15分钟，提高3~5倍，用药成本降低二分之一，具有用药迅速、简便、开通率高、不良反应小等特点，由于静脉推注给药，更适用于心肌梗塞的院内外急救治疗。
   据悉，东阿阿胶从上世纪90年代中期开始涉足基因工程药物研发，先后承担国家 “九五”重大攻关项目、863计划项目、“十一五”、 “十二五” “重大新药创制”科技重大专项等项目10项，获得国家专利6个，在国际权威学术杂志发表学术论文20多篇，不仅成功上市3个生物药，成为山东省基因工程药品种最多的生物高科技企业和国家高新技术优秀企业，同时在利用生物技术嫁接改造传统企业方面也取得重大突破，国内外首创DNA指纹图谱鉴别阿胶原料和成品真伪新技术，特征肽鉴别阿胶原料和成品真伪技术，用生物等现代技术揭示了阿胶补血止血、美容养颜的成分和机理，将指纹图谱技术用于中药的生产过程控制，前不久该公司新产品阿胶原粉通过了日本劳动厚生省极其严格的检测和绿色安全认证，包括重金属、农药兽药残留等243个项目均是零检出。
   据悉，该公司还构建了基因工程重组蛋白高效表达、动物细胞大规模培养、蛋白质药物高效纯化、蛋白质药物化学修饰、蛋白质药物制剂研究、蛋白质药物临床研究等系统完整的生物药研发技术平台。目前在研制的生物制药项目有7项，其中一项已列入国家“十二五”重大新药创制科技重大专项。（本报记者 肖相波）