《甘肃省中药配方颗粒标准》发布
近日,甘肃省政府召开新闻发布会,会上发布了 《甘肃省中药配方颗粒标准 (试行)》 (第一册)。该标准的发布不仅填补了甘肃全中药配方颗粒科研、生产和监管的技术空白,而且意味着甘肃中药配方颗粒监管有了首部地方标准。 据甘肃省食品药品监督管理局局长李存文介绍, 《标准》为规范中药配方颗粒科研生产使用行为,加强中药配方颗粒监管,引导产业健康发展,维护公众用药安全有效提供了技术保障,在全省中药产业现代化转型发展中具有里程碑意义,标志着甘肃中药配方颗粒科研生产向科学化、标准化、产业化方向发展迈出了重要一步。 据介绍, 《标准》正文部分收载了甘草、当归、党参等193个甘肃道地药材、大宗药材和临床常用的中药配方颗粒的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。地域特色鲜明,符合甘肃中药产业发展实际。同时,所收载品种的标准研究基础扎实、成熟度高、专属性强,既可引导企业规范开展科研试生产,又可有效控制质量,体现了中药配方颗粒质量控制的特点和中药质量标准发展的方向。 (田野)
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