日前，由上海市生物医药科技发展中心主办的 “第24届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM2022）”举行。大会以 “突破融合：科技创新驱动生物医药产业高质量发展”为主题，众多专家齐聚一堂，共议生物医药技术创新与前沿科技的未来发展方向。
   作为全国生物医药领域最具规模和品牌效应的综合性国际研讨会，上海国际生物技术与医药研讨会举办至今，始终聚焦生物医药创新发展。
   会上，“2022生物医药全行业热力指数”这一重磅成果正式发布。指数显示，新一轮药审改革后，我国生物医药创新投入逐年增加，叠加药品上市许可持有人 （MAH）制度全面落地和全球产业转移，医药外包可充分享受行业红利，迎来高速发展时期。
   同时，数字医疗热点更迭。我国数字疗法赛道凭借技术持续进步、商业模式逐渐成型以及想象空间巨大获得了业界高度关注。
医药外包行业迎来高速发展
   医药外包 （CXO）是指医药外包企业为医药企业提供的从新药研发到生产的各类外包服务，起降本增效的作用。医药外包行业也被称为是创新药的 “卖水人”。
   作为我国生物医药产业变革的助推者、国产创新药的 “卖水人”，医药外包行业近年来持续维持高景气状态。新一轮药审改革后，我国生物医药创新投入逐年增加，叠加药品上市许可持有人 （MAH）制度全面落地和全球产业转移，医药外包将迎来高速发展时期。
   以药品上市许可持有人 （MAH）制度为例，这是一项与世界接轨的制度，从源头上提高新药研发的积极性。上海浦东在全国率先研究推进药品上市许可持有人 （MAH）制度后，帮助浦东众多中小生物医药企业解决了创新成果变产品、产品变商品的问题。
   在解读指数报告时，华医研究院创始人刘云博士指出，自2020年初至2021年底，医药外包赛道热力指数总体呈现波动上升的趋势，直至2021年12月达到阶段性高点。2021年上半年尽管热度有所下降，但其在大部分时间仍然活跃，相比创新药热力指数显示出一定的独立性。
   特别在细胞及基因治疗 （CGT）研究成果落地的背景下，带来快速增长的外包需求。由于细胞及基因治疗 （CGT）药物生产具有极高的门槛，对于细胞及基因治疗 （CGT）药物研发企业来说，自建产能进行药物生产面临着生产成本高、规模化生产能力不足、技术平台复杂、技术人员储备不足、风险控制能力差等问题，企业更倾向于将此类药物的生产委托出去。
   J.P.Morgan统计显示，基因治疗的外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂的35%，细胞及基因治疗 （CGT）领域医药外包企业的投融资活跃度显著高于其他医药外包赛道。
人工智能药物研发投资热度高
   据上海市生物医药科技发展中心主任李积宗介绍，“2022生物医药全行业热力指数”是以华医研究院生物医药数据体系医耘指数为基础，采用多点量化方法，结合中心对前沿技术和创新趋势的历年观察和积累以及上海奉贤·东方美谷对生物医药产业发展的深度认识而完善形成，反映生物医药一级市场投融资方向和热度。
   2022年，在创新药降价、集采常态化、消费下行等宏观大背景影响下，生物医药全行业热力指数逐渐下行。但刘云指出，虽然热力有所下行，但行业正回归理性。同时，细胞治疗、基因治疗、脑科学等细分赛道仍然活跃。
   此外，在数字医疗领域，作为把现代计算机技术、信息技术应用于整个医疗过程的一种新型现代化医疗方式，数字医疗赛道热力指数在2020年快速上升，目前市场已逐渐趋于冷静，投资热点逐渐从互联网医疗转移至医疗人工智能和数字疗法方向。
   以 “大热”的人工智能在医学领域的应用为例，包括临床决策支持、医学影像分析、靶点和药物发现等。目前医疗人工智能赛道的投资热度主要集中于人工智能药物研发上，主要业务类型分为三类：AI赋能药物研发；AI+药物研发外包服务；使用AI进行药物自主研发。
   不过，“2022生物医药全行业热力指数”也指出，目前国内外尚无完全利用人工智能技术研发上市的新药，未来产业发展和商业模式形成仍需进一步探索。
   业界认为，最新发布的指数显示本轮生物医药行业投融资热度的下降和估值的下行，诚然对创业者、从业者和投资者造成了冲击，但同时也是重新审视行业和企业的机会。
（朴 冬）