■ 中国工业报 左宗鑫
   广东省南山医药创新研究院日前称，广州市疾病预防控制中心联合中国工程院院士钟南山团队以及中山大学公共卫生学院张定梅副教授团队，以广州市今年5月~6月新冠疫情中的病例及密切接触者为研究对象，通过检测—阴性设计的病例对照研究，估算出中国国产新冠病毒疫苗应对Delta变异株的保护效果。
   研究显示，两种中国国产灭活疫苗的总体保护率达59%，对于预防中度新冠肺炎的保护效果可达到70.2%，对重症的保护效果达100%(因重症样本量较小，此结果会高估重症的保护效果)。此外，疫苗的保护效果在40岁~59岁的人群以及女性群体中都稍有升高。
   该论文发表在专注新发感染领域的国际知名期刊 《EmergingMicrobes&Infec－tions》。
   新冠肺炎疫情目前仍在世界范围内流行，为了遏制其传播，全球已研发了多种新型冠状病毒疫苗，包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、DNA疫苗和RNA疫苗。这些疫苗在临床试验中取得了一定的疫苗效力。然而，由于此前已有研究证实了新冠疫苗对新出现的变异株的效力下降，人们非常担心这些突变是否意味着目前已投入使用的新冠疫苗失效。
   钟南山等团队的研究系目前国际率先报道的中国国产疫苗对Delta变异株的保护效果的真实世界研究。研究发现，中国国产灭活疫苗对Delta变异株有效，完整接种两剂次灭活疫苗对预防Delta变异株的总体保护效果达59.0%，对中度症状的保护率为70.2%。世界卫生组织此前提出了最低50%保护效力的要求。因此，中国国产灭活疫苗对Delta变异株依然有效。
   研究发现，灭活疫苗的保护效果在40岁~59岁的人群以及女性群体中都稍有升高，此前中国新冠疫苗的接种覆盖对象主要是18岁~59岁人群。该研究发现提示，应进一步扩大接种覆盖面，持续提高人群接种率，推进18岁以下青少年儿童以及60岁以上老人疫苗接种工作。
   研究还发现，仅接种一剂次灭活疫苗不能产生有效的保护效果，接种第二剂次灭活疫苗2周后，则可以产生较好的保护效果。建议受种对象按照正规流程完成完整两剂次的接种，尽快建立有效的群体免疫。
   此外，近日，世界卫生组织启动了在新一阶段寻找新冠治疗药物的项目 “团结试验+”，一些研究团队公布了研发最新进展。
   目前，全球研发进展较快的是生物大分子药物，主要为抗体类，包括单药使用的单克隆抗体和联合使用的 “抗体鸡尾酒疗法”。据悉，目前治疗轻中度新冠患者，主要有3款抗体类药物获批：美国维尔生物科技公司和英国葛兰素史克公司联合研发的单抗、美国礼来公司研发的单抗以及美国再生元公司的 “抗体鸡尾酒疗法”REGEN-COV。它们用于早期治疗，可降低患者发展为重症的概率。
   与生物大分子药物相比，小分子化合物作用机理多种多样，可抑制病毒的吸附、侵入以及病毒的复制、组装和释放等各环节。当下被认为极有开发前景的小分子抗新冠病毒药物是莫那比拉韦，这是一种针对RNA病毒的广谱抗病毒口服药，适用于轻中症患者。此外，美国辉瑞公司正在研发一款刚进入Ⅰ期临床试验的小分子口服药物 “PF-07321332”。它通过抑制新冠病毒主蛋白酶，防止病毒将长蛋白链切割成其自我复制所需的部分。