■ 中国工业报 马 艳
   8月19日，恒瑞医药发布2021年半年业绩报告。今年上半年公司营收132.98亿元，同比增长17.58%。报告期计提股权激励费用3.65亿元，剔除该项影响，报告期内归母净利润同比增长10.51%，扣非归母净利润同比增长13.96%。
   对于曾经的 “医药一哥”来讲，这份成绩单似乎有些 “欠缺”。而成绩下滑的原因为何？恒瑞医药指出，近年处方药销售因疫情受到一定影响。同时，药品集中带量采购工作的常态化、制度化一定程度上也对销售业绩产生压力。
   而在业内人士看来，医药行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂，随着药品带量采购、医保支付方式改革等政策的推进，以及人力、生产等各项成本快速上涨，医药行业面临大洗牌。即使是作为龙头企业的恒瑞医药，也仍需要寻找新的途径来 “破局”。
研发投入创新高
虽然利润增速下滑，但恒瑞医药此次半年报中也透露出了好消息。报告期内，恒瑞医药研发投入25.81亿元，同比增长38.48%，研发投入占销售收入比重达19.41%，创历史新高。
   不断地研发投入也让恒瑞医药迎来了收获。上半年恒瑞医药创新药销售收入达52.07亿元，同比增长43.80%，占整体营收39.15%，创新药对业绩的拉动作用愈加突出。
   同时，恒瑞医药上半年共取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个，取得41个药品临床批件以及10个品种的一致性评价批件，完成2种产品的一致性评价申报工作。此外，恒瑞医药提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件，获得国内授权64件、国外授权59件。
   恒瑞医药表示，目前，围绕科技创新和国际化战略，恒瑞已打造一支4500多人的规模化、专业化研发团队，建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、 “国家重大新药创制”专项孵化器基地等科技平台，在公司各团队高质高效执行下，为下一步持续输出研发成果奠定基础。
大力实施国际化战略
   自2018年以来，恒瑞医药进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种，中选18个品种，中选价平均降幅72.6%，对公司业绩造成较大压力。为此，寻求国际化突破也成为恒瑞医药的发展重点。
   今年上半年，恒瑞医药继续大力实施国际化战略，海外研发支出6.43亿元，打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。
   财报显示，恒瑞医药在美国、欧洲等地建立了136人的海外研发团队，主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞、默克等知名药企的中高层人才，拥有丰富的全球化研发经验。报告期内，共推进开展23项国际临床试验，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，并有10余项研究处于准备阶段，共启动86家海外中心。
   恒瑞上半年获得了3项美国FDA临床批件：氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的多队列、开放Ⅱ期研究，以及评估HR17031注射液的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的Ⅰ期研究。
   而主力产品卡瑞利珠单抗，则为恒瑞带来首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究，已完成海外入组，并启动了美国FDABLA/NDA递交前的准备工作。基于此项研究，卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格，有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目标再近一步。
   与此同时，恒瑞多个项目在欧洲、澳洲、韩国等国家和地区获批临床试验资格并启动临床试验工作，SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多个产品实现全球同步开发。
   恒瑞医药表示，新形势下，困难和挑战客观存在，但也蕴含着新的机遇，公司将继续保持务实和专注，坚定不移推进科技创新和国际化，不断研制出更多的新药、好药，服务健康中国，造福全球患者。