2020年全球TOP10制药企业及我国龙头企业研发投入对比
2020年全球生物医药发明专利TOP3企业及我国龙头企业专利申请数量对比
   数据来源：全国科技经费投入统计公报，中国国家药品监督管理局药品审评中心，中国国家药品监督管理局，iprdaily，incopat，iFinD数据库，赛迪消费品所整理。

■ 代晓霞 张正元 曹慧莉
   生物医药是攸关人民健康、维护国家安全的重要战略性产业，生物技术创新成为医药大国竞争的主战场。2021年12月发布的 《“十四五”医药工业发展规划》提出，创新驱动转型的发展目标。然而，目前我国生物医药创新水平与欧美发达国家和地区相比还有较大差距，从医药大国向强国迈进仍面临制度、技术、人才等方面的制约，基于此，赛迪研究院消费品工业研究所认为，要从优化制度、改革医保支付方式、提升供应链自主可控、推进学科建设、加强国际合作等方面发力。
我国生物医药发展滞后
   从创新药规模和数量看，我国创新药整体市场份额较低。从占比看，据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 （RDPAC）发布的报告，中国创新药占整个医药市场的比重仅为9%，而其他G20国家的占比均在20%以上，美国、日本、德国等发达国家均超过了50%。
   从研发投入和专利数量看，我国生物医药创新能力与国际巨头差距明显。从2020年全球TOP10制药企业研发投入强度看，我国龙头企业恒瑞医药的研发投入7.14亿美元，研发投入占比17%，排名前列的国际医药巨头研发投入均在100亿美元左右，研发投入占比超过20%。从发明专利数量上看，2020年我国龙头企业专利数量与全球医药专利TOP3的罗氏、诺华、默克相比差距较大，数量仅为国际巨头的10%-20%。
   从创新服务看，我国生物医药应用平台和基础设施发展滞后。截至目前，我国共有生物安全三级实验室 （BSL-3）43家（包括兽医农业领域7家），生物安全四级实验室 （BSL-4）1家。美国具备BSL-3资质的实验室已达1000多家，可运营或计划中的BSL-4实验室13家。
三大难题掣肘创新
   一是制度难题。政策与机制不完善影响企业创新动力与产品稳定供应，支付手段单一制约创新医药产品消费需求释放。创新医药产业具有 “长周期、高投入、高风险”的特征，目前我国生物医药企业尚未形成 “高回报”的格局，集中带量采购覆盖面的延伸与医保价格谈判一定程度挤压了生物医药企业的预期盈利空间，削弱了投资对获得回报的预期，企业融资难度加大。此外，支付手段制约了创新医药产品消费需求释放。由于国家医保支付力度有限，我国入保的创新医药产品的定价较低，不利于创新医药企业回收研发成本，而未入保的创新医药产品则价格高昂，难以依靠病人自费打开市场。
   二是技术难题。创新资源要素发展滞后，临床研究实力不足，医药制造供应链自主可控程度亟待提高。目前，我国生物医药创新主体多为中小企业，尚不具备开展高要求、高成本的国际多中心临床研究的实力。此外，我国医药工业产业链的源头创新能力存在明显的短板，主要体现在专注研发和创新的国际一流科研机构较少，关键原辅料、耗材与关键元器件和仪器设备国产化程度不高，产业链核心环节缺失导致产业发展受制于人，对我国建设自主可控的医药工业体系产生较大风险。
   三是人才难题。创新人才不足，培养模式单一。人才建设是医药行业创新驱动发展的关键因素，当前我国本土生物医药产业人才存在结构性紧缺和培养模式单一等问题，缺乏能够利用交叉学科工具进行研发生产、临床管理和企业运营的复合型人才。
五个发力点加快推进
   一是优化创新资源，推动制度创新。推动产学研一体化建设，促进原始创新；引导金融机构创新金融产品，优化创新医药企业的供应链金融服务，引导早期投资支持医药产业科技创新，提升对企业发展融资的支持力度；完善创新医药产品的招标采购政策；深化药品审批备案制度改革。
   二是推动医保支付方式改革，建设多元化支付体系。完善多层级医保支付体系建设，推动 “三医联动”，建成各部门间信息交流和共享机制，支持商业健康保险行业高质量发展，鼓励保险公司设计更有针对性的健康保险产品，大力推动普惠保作为基本医疗保险、商业健康险为有力补充，扩大其覆盖范围，最终形成多层次支付体系，提高创新医药产品支付的可及性。
   三是提高自主水平，保障产业链供应链稳定可控。加快发展高端生产装备以及专用耗材试剂的研发和推广，突破产业发展瓶颈，提高产业链自主配套水平；立足我国工业产品门类齐全，体量突出的特点，引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链，深入开展重点产品和工艺“一条龙”应用示范，并加强石化、化工、医药等行业先进技术共享，提升产业融合创新水平；继续落实完善政府采购、首台（套）、首批次等政策，为关键技术产品扩大应用创造良好环境。
   四是推进学科建设，加大高端人才的引进和培育。健全本土化人才培养机制，加强国内高校相关学科专业建设，重点培养行业紧缺的兼具医学、药学、信息技术等背景，从事药物发现、临床试验设计、生物药制造等方面专业人才和跨专业复合型人才，促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和研发制造体系的融合；瞄准生物医药学科发展前沿，引进海外顶级学术专家和骨干，强化我国生物医药领域高层次研究人才的储备，加大优秀人才引进和服务保障力度，鼓励地方和企业加强海外高层次人才引进。
   五是加强国际对标与合作，提升国际竞争新优势。夯实国际医药合作基础，在ICH、PIC/S等组织中深入参与国际监管机制的建立与协调，促进国内外法规接轨、标准互认和质量互信，推动国内临床设计与管理水平达到国际先进水平；加快产业链全球布局，鼓励企业提高国际市场运营能力，加强与共建 “一带一路”国家投资合作，积极开拓新兴医药市场。