■ 中国工业报 左宗鑫
   自2020年初新冠疫情暴发以来，我国生物医药企业一直都在 “抗疫”路上。如康希诺参与研发的重组新型冠状病毒疫苗 （5型腺病毒）成为国内首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗；国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品；17种中医药纳入国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布的 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 （试行第九版）》中。
   我国生物医药企业发挥各自专业优势，开展应急攻关，积极奋战在抗疫一线，在一场场战 “疫”之中绽放 “硬科技”力量，用高科技产品构筑起健康安全屏障。
中医药：中西医结合建立防疫屏障
   在与新冠疫情 “相伴”的两年时间里，中医药治疗效果不断得到业内广泛认可。
   在4月5日召开的上海市疫情防控工作新闻发布会上，上海中医药大学附属曙光医院院长、中医疫病防治基地负责人房敏介绍，上海阳性感染者的中药使用率稳定保持在98%以上，上海已累计向各街镇配送超过2100万人份中药预防方药，对尽快建立防疫屏障起到了积极作用。
   3月15日，国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 （试行第九版）》 （以下简称《方案》），将连花清瘟、喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、金花清感颗粒、疏风解毒胶囊 （颗粒）、清肺排毒汤、清肺排毒颗粒等多种中药列为临床治疗期 (确诊病例)重型和危重型推荐用药。
   据悉，《方案》是在认真研究德尔塔、奥密克戎等变异毒株传播特点和病例特征，深入分析相关研究成果的基础上形成的。此次 《方案》专门将中医疗法单列一章，并分为药方内治法和针灸外治法。
   中医药治疗新冠肺炎的效果还得到了世界卫生组织的认可。3月31日，世卫组织官网发布相关报告，充分肯定中医药救治新冠肺炎的安全性、有效性，鼓励世界卫生组织成员国考虑中国的中西医结合模式。
   该报告指出，中药能有效治疗新冠肺炎，且根据临床疗效判定指标显示，对轻型和普通型病例尤其有效；中医药能有效降低轻型、普通型病例转为重症的风险；对于轻型与普通型病例，与单纯的常规治疗相比，中药在作为附加干预措施时，可缩短病毒清除时间、临床症状缓解时间和住院时间；在进行常规治疗的同时，使用中医药方法干预，不仅耐受性良好，其安全性相较于单纯的常规治疗亦相仿；尽早使用中医药可改善轻型和普通型新冠肺炎患者的临床预后。
体外诊断：与新冠疫情赛跑的侦察兵
   在与新冠疫情的赛跑中，筛查检测必不可少。当下，多家体外诊断行业公司研发出新冠核酸检测试剂，创新推出快速核酸检测设备和呼吸道疾病联检试剂等一系列科技抗疫产品。
   如圣湘生物针就研发出快速核酸检测系统，打破了专业实验室等应用场景限制瓶颈，推动核酸检测由以往的 “小时级”提升到 “分钟级”，且灵敏度更高。同时，圣湘生物、之江生物、硕世生物等公司还研发出移动核酸检测车，高度集成生物安全保障系统，配备公司生产的自动核酸检测设备和实验室智能管理系统，实现从样本采集、自动化的样本前处理、核酸提取、核酸检测到最后出具报告全流程，将传统、不可移动的PCR实验室变身为一个可移动的核酸检测基地。
   随着病毒变异株的出现，病毒传播速度正在加快，国内多地疫情仍呈现点多面广频发的特征。为有效应对疫情变化，加快病毒检测方式，近期有关部门决定将抗原检测作为核酸检测的辅助，助力疫情防控 “网格化”筛查。截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。
   据悉，诺唯赞和奥泰生物的抗原自测试剂可同时检测N蛋白和S蛋白，在保证检测特异性的前提下最大程度提升试剂的灵敏度，大大提高检出率。此外，安旭生物、博拓生物、东方生物、热景生物等公司的抗原试剂远销美洲、欧洲、澳洲等国家和地区。
   其中，东方生物的新冠抗原检测试剂早于2020年7月份就率先在欧洲市场推广使用，后续又于2021年12月底获得美国FDA市场准入，近期又获得日本市场准入。3月15日，东方生物新冠抗原检测试剂取得国内产品注册认证。
   为抗击疫情，支持国内经济全面恢复，东方生物称，“拿证后第一时间，公司助力国内防疫捐赠，已捐赠数百万人份。同时，公司立即启动国内产能配套，尽力克服产能瓶颈，最大程度满足国内疫情防控需要，目前公司新冠抗原检测试剂日产能为1800万人份。近日，公司已快速供货上海等地数千万人份新冠抗原检测试剂。”
疫苗：筑牢疫情防控的坚实屏障
   在疫情持续反复、变化的背景下，疫苗的研发和接种，对于抗击疫情、阻断传播起到了关键作用。疫情暴发以来，国产疫苗研发企业分秒必争，积极投入到这场没有硝烟的战场中，筑起抗击新冠疫情的坚实屏障。
   例如，创新性疫苗龙头康希诺近年来持续投入到疫苗的研发和生产之中。据悉，公司与军科院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗 （5型腺病毒）先后在多个国家附条件上市，并被中国、马来西亚和印度尼西亚等多个国家批准作为加强针使用，成为我国国内首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗。
   康希诺研发的疫苗临床试验在三个大洲中的巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等五个国家共70余家临床研究中心开展，完成对4万余受试者的接种，在全球多中心Ⅲ期临床试验分析结果成功在国际权威杂志 《柳叶刀》发布。
   此外，康希诺还在进一步研发吸入式新冠疫苗、布局mRNA新冠疫苗。目前，其研发的吸入式新冠疫苗正在稳步推进临床试验。近日，康希诺在互动平台上称，公司会积极做好相关准备工作，以使吸入式新冠疫苗产品获批后可以尽快实现供应，为民众提供保护，建立免疫屏障。
   业内人士认为，吸入式新冠疫苗产品采用雾化吸入的给药方式，可以激发黏膜免疫反应，而这种免疫方式是通过肌肉注射所不能带来的，在呼吸道黏膜组织提供了额外保护，预计将为进一步防控疫情提供新的思路。