地方 医药 上海中医药条例五月起施行
日前,上海市十五届人大常委会第三十次会议表决通过 《上海市中医药条例》 (以下简称 《条例》),将于5月1日起实施。 在中药的发展与管理方面, 《条例》规定,中药材的种植、养殖、采集、贮存、运输和初加工,应当符合国家有关技术规范、标准和管理规定,保证质量安全。上海市中医药管理、药品监管等部门应当会同市场监管部门依法制定和完善中药材相关技术规范、标准。药品生产企业购进中药材、中药饮片,应当建立进货查验记录制度。中药材、中药饮片的经营者应当建立进货查验和购销记录制度,并标明中药材产地。鼓励药品生产企业、中药材和中药饮片的经营者、医疗机构、行业协会按照相关法律、法规和技术标准,建立信息化追溯体系。 河南:促进生物医药产业高质量发展 日前,河南省药品监督管理局印发 《关于促进我省生物医药产业高质量发展的措施》 (以下简称 《措施》)指出,要建立和完善服务生物医药产品研发的工作机制,建立重大疑难问题会商及沟通交流机制,及时解决企业遇到的困难和问题。要搭建药品信息交流平台,引导重点医药产业园区、大型批发企业和疫苗、血液制品、特殊管理药品、第三类医疗器械等生产企业实行信息化管理。 《措施》强调,要大力支持第二类医疗器械创新发展,对创新医疗器械予以优先办理,压缩审评审批时限,加强与申请人的沟通交流。支持中药产业发展,挖掘并重点扶持一批有实力、有潜力的创新型中药企业发展壮大,培育具有自主知识产权的 “豫药”品牌。支持打造豫产美妆,依托产地种植优势,培育具有地方特色的化妆品产业集群。 福建:24个药品从重点关注清单移出 3月30日,福建省医保局公布了第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单。相较第一批的44个,第二批清单数量更多,达59个。其中,涉及30个国产药品,29个进口药品。 自福建省明确加强医保重点监控药品管理以来,已接连发布两批清单。根据要求,医保重点监控药品清单和重点关注药品清单实行动态管理,原则上每半年调整一次。 值得关注的是,原属于第一批重点监控、重点关注清单中的药品,除被列入第二批重点监控、重点关注清单药品外,其他药品不再执行重点监控和重点关注。 根据不完全梳理统计,共有24个药品从重点关注药品清单移出,包括辉瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、赛诺菲的甘精胰岛素注射液、罗氏的贝伐珠单抗注射液等。 江西:发布中药材标准研究指导原则 近日,江西省药品监督管理局印发 《江西省中药材标准研究技术指导原则》 (以下简称 《指导原则》),为中药饮片用药材的质量控制研究提供参考。 《指导原则》明确尊重中医药传统和特色、满足中药饮片生产需要、加强生产全过程质量控制、关注药材资源可持续利用四项基本原则。 《指导原则》提出,江西省中药材标准研究工作应明确药材的原植物 (动物)中文名、拉丁学名及药用部位。应采取措施保证所用药材基原和药用部位准确。应综合考虑药材的生长习性、临床用药经验和传统习惯、药材质量、资源状况及种植养殖条件等合理选择药材产地。鼓励以道地产区作为药材产地。药材的采收应根据药材的特点和生长物候期,确定生长年限、采收期及采收方法。野生药材的采收应制定科学合理的采收方案,保证资源可持续利用。药材的产地加工一般应遵循传统经验,根据药材的特点,研究确定适宜的产地加工方法,明确关键工艺参数。 (本栏目稿件由左宗鑫汇编)
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