江中集团研发平台一角。
■ 中国工业报记者
金国军 文/图
江中集团历经30余年,从一个资产不过百万,年销售额几十万元的作坊式工厂发展成为总资产60亿元、净资产16亿元、年收入40亿元、年创利税6亿元、拥有一家A股上市公司江中药业 (600750)的国有控股集团。
集团业务主要集中于中药非处方药、保健品、功能性食品的研发、生产和销售。江中集团在药品和保健品领域分别创造了两个中国知名品牌—“江中”和 “初元”,其中“江中”品牌价值连续12年入选世界品牌实验室的 “中国品牌价值500强”,2017年6月评估价值为164.62亿元。
江中集团坚持以人为本,以市场为导向,依靠科技进步,不断开发新产品,每年用于研发的经费占企业销售收入4%以上,建立了技术创新体系,拥有 “中药固体制剂制造技术国家工程研究中心”、 “蛋白质药物国家工程研究中心”、 “创新药物国家重点实验室”、 “航天营养与食品工程重点实验室” 等四个国家级研发平台。
主要研究开发如抗艾滋病、乙肝病毒一类新药——二咖啡酰奎尼酸 (简称IBE5)等具有重大市场价值,拥有自主知识产权,具备国际竞争力的创新药物,先后承担多项国家 “863”项目、 “十五”、 “十一五”科技攻关项目,并为航天员提供航天食品。
近5年来连续在Science、Nature等国际顶级核心刊物发表学术论文十余篇。拥有新药证书8项,药品生产批件44项,保健食品生产批件26项;参与制定了国家标准5项。有效自主知识产权933项,其中,专利315个,商标权839个。在2015年有一项参灵草专利获得美国专利授权,实现了江中国外授权专利零的突破, 2016年该专利还获得日本专利授权。
江中集团前三个国家级研发平台情况如下:
蛋白质药物国家工程研究中心:探索军民深度融合发展 早在2002年,江中集团就注重科研创新,注重军民合作,先后投资2亿元,与军事医学科学院在蛋白质组学领域开展战略合作。经过十余年的努力,先后组建了北京蛋白质组研究中心、蛋白质药物国家工程研究中心,并在此基础上,建立了国家蛋白质科学重大科技基础设施 (凤凰工程),双方的股权比例50∶50。
目前已成为 “产、学、研、用”四维一体的蛋白质组学技术研究、高层次人才培养、国际学术交流和高新技术产业孵化的示范基地,是探索军民深度融合发展的典范。
江中集团先后建成了蛋白质组学、生物信息学、功能蛋白质组学和转化医学等关键技术平台,是当前国际上蛋白质组测序能力最强的机构之一,在生物样本中鉴定到的蛋白数量由10年前约2000个提高到8000~10000个左右,与国际先进水平相当,但鉴定速度减少到1天以内,较此前的国际先进水平提高10倍以上,鉴定所需最低样本量也从数克级降低到百微克级。
建立了第一个人类器官 (肝脏)的蛋白质组图谱,实现了从器官层面解读蛋白质的组成,并将蛋白质组的解析精度提高到细胞(群)层面。
拥有蛋白质领域世界第一的生物信息计算能力,是国家生物大数据中心的核心组成部分,计算峰值每秒200万亿次,能够有力支撑蛋白质组大数据的存储和解读,发挥维护国家生物数据主权、保护遗传信息资源、不依赖国外数据中心支撑生命科学研究的重要作用。
建立了上下游紧密衔接的完整蛋白质药物研发链条,发现了一批候选标志蛋白和药物靶标,其中,生1类抗辐射、抗肿瘤药物“CBLB502”已申报临床,生1类急性肝损伤治疗药物 “HPS”、生1类糖尿病治疗药物“GLP-1/FC融合蛋白”、生2类炎症治疗药物 “抗IL-17a”等药物即将申报临床。与全国多家医院和研究机构合作,开展若干种肿瘤的个体化蛋白质组研究,促进了 “精准医学”的发展。
先后涌现出2位年轻中科院院士、8位973计划首席科学家和2位863项目首席专家,引进2位千人计划专家和2位青年千人计划专家,8人获得国家杰出青年基金,两度获得国家自然科学基金创新群体。
近10年获得国家自然科学二等奖4项(含1项合作获得)、国家科技进步奖 (创新团队)1项、国家科技进步二等奖1项、省部级科技一等奖10项、省部级科技二等奖5项,授权专利或软件著作权近百项,获得国家新药证书1个、临床批件1个;诊断试剂注册证30个;在研药物13项。发表SCI论文500余篇,包括2篇合作Nature、2篇合作Science、约30篇Nature/Science/Cel子刊文章,以及40余篇蛋白质组学、肝病学顶级杂志文章,其中,与其他单位合作研究蛋白质表达修饰的研究发表于Science,合作研究造血干细胞前体、埃博拉病毒流行的2篇文章发表于Nature,在NatureGenetics上发表系列肝癌易感基因及其功能的研究,在NatureCelBiology上发表系列泛素化修饰蛋白与骨代谢调控的研究,平均影响因子约为6,居本领域前列。
中药固体制剂制造技术国家工程研究中心:专注服务企业,促进产业发展
2002年8月,发改委立项批准由江西中医学院、江中集团等单位联合筹建 “中药固体制剂制造技术国家工程研究中心”,成为落户江西的首家国家工程研究中心。
该中心的建设宗旨是:融入企业自主创新,服务地方经济建设。着眼于制约中药现代化科技产业发展中的关键共性技术问题研究,以及中药、化学药、天然药、保健食品等创新品种开发研究。
2005年10月通过发改委组织的竣工验收,2006年10月获发改委 “国家工程研究中心”授牌。
十多年来,该中心专注服务企业,促进产业发展,促进地方经济发展,提高行业科技水平,与江西众多药企有很好的合作,研发了近百种产品,十几个产品市场上销售过亿。
该中心共承担国家省部级科研项目126项,其中国家级项目48项,申请专利139件,获国家和省市奖励30项;连续6年被南昌高新技术开发区管理委员会授予 “十佳创新企业”、南昌市 “知识产权先进单位”,以及全省科技工作先进单位、省 “六个一”工程优秀科技创新研发平台和 “创新药物与高效节能降耗制药设备协同创新中心”的称号。
江西省科技厅和南昌市科技局曾多次在该中心召开产品、技术推介会,加强深度合作,促进产学研紧密结合。
该中心在立足服务江西的同时,与全国20多个省市近200家企业有着合作关系,联合申请国家大项目,合作开发产品,解决企业核心技术问题,为行业的技术进步做了大量的工作。
国家中医药管理局、国家发改委、科技部等相关领导及业内知名专家在多次会议上推荐该中心。
为此,发改委分别于2008年、2012年授予该中心 “国家高技术产业化十年成就奖”和 “国家工程研究中心优秀业绩奖”。
该中心为江西中医药大学和制药企业培养了大批科技人才,为江西中医药大学申博、升大学做出了较大贡献。
创新药物国家重点实验室:全方位提供中药制剂产业化方案
2015年科技部批准,由江中集团和江西本草天工科技有限责任公司联合组建 “创新药物与高效节能降耗制药设备企业国家重点实验室”,成为江西省首批国家重点实验室。
目前该实验室有科技人员96人,药典委员3名,享受国务院特殊津贴4名,具有高级职称或博士学位人员56人,实验场地面积达6000M2,仪器设备总值超亿元,形成江西中医药大学和江中集团第二个专业门类齐全、研发能力强、设备精良、熟悉市场、了解企业校企互动的国家科技平台。
该实验室的建设目标是:围绕行业亟须的创新药物开发关键技术和生产节能降耗技术及成果的产业化转化需求,利用国家大力发展大健康食疗产品的契机,以创新、协调、绿色、开放、共享等五个发展理念为指导,聚集和培养优秀科技人才,开展高水平学术交流,针对创新药物、相关制药设备和食疗产品研发的关键共性问题开展研究,力争建设成为一个服务中部、辐射全国,在国际上有一定影响力的创新药物、节能降耗制药设备和食疗产品研发技术服务及应用的开放型研究平台。
该实验室成功研发了25台 (套)制药装备;申请专利25件,授权14件;在设备方面获得省科技进步奖4个;研发的设备经济效益近2亿元。
该实验室从辅料、技术和装备三位一体角度全方位解决中药制剂产业化的共性关键问题。
该实验室研制的节能装备真正实现了绿色制造,推动中医药现代化。
该实验室在挥发油提取关键技术装备及应用方面的研究取得了创新性成果:中药挥发油素有植物抗生素的美誉,但是制药企业提取过程普遍存在得率低、品相差、易乳化的问题,这严重影响到了中药的疗效。该实验室将这一企业存在的现实问题转化为科学问题,对影响提取的每一个环节进行了系统研究,并找出其中的原理。目前该实验室已提取100余种挥发油样品,大大提高了挥发油的得率,解决了制药行业这一共性难题。
在装备研究上,该实验室针对中药制剂生产过程中耗能大、效率低、热敏成分损失大、活性成分转移率低、物料性状不佳等一系列问题,与相关制药装备企业共同研制了8套具有独立知识产权的制剂生产设备 (提取浓缩一体机组、多功能超声波提取机组、挥发油提取分离机组、节能型低温浓缩机组、多层逆流振动干燥机、灭菌干燥混合一体机、微波瞬时灭菌机、倒锥式多功能动态灭菌设备),获得7项新设备专利,并形成行业规范与标准,解决了中药制剂企业规模化生产过程中的部分共性技术问题。
其中微波干燥设备,解决了干燥过程精确控制的技术难题。有效降低劳动强度、提高生产效率,减少物料转运过程中发生差错和交叉污染,能耗降低30%,工时节省70%,成本节约30%。
而双出料高速压片机则解决了中药片剂现代化生产的关键问题,实现高速压片机从10万片/小时提高到近50万片/小时,提高了生产效率。